2月7日，首届粤港澳大湾区噬菌体疗法临床研究与转化应用专题研讨会在中国科学院深圳先进技术研究院召开。会议围绕多重耐药菌感染这一全球公共卫生挑战，聚焦噬菌体疗法从实验室研究向临床转化应用的关键路径、制剂标准建设及合规化管理等核心议题展开深入交流。来自粤港澳大湾区广州、深圳、惠州等城市多家三甲医院的临床专家与科研人员约30人参会。

图 | 会议合影

  会议召集人中国科学院深圳先进技术研究院定量合成生物学全国重点实验室、合成生物学研究所马迎飞研究员在致辞中表示，本次会议旨在打造高质量、深融合的学术与临床交流平台，通过总结粤港澳大湾区在噬菌体治疗领域的阶段性成果，推动基础研究、临床救治与标准建设的协同发展，探索具有区域示范意义的协同创新路径，为应对日益严峻的多重耐药菌感染挑战探索出具有参考意义的“深圳路径”。

  学术交流环节，与会专家系统回顾了粤港澳大湾区在噬菌体疗法领域的临床探索实践。自2020年完成华南地区首例治疗案例以来，相关团队在耐药鲍曼不动杆菌及铜绿假单胞菌感染的精准治疗方面积累了重要经验。报告内容涵盖了基于流行病学分析的通用型噬菌体鸡尾酒制剂研发、细菌对噬菌体适应性突变的致病力演变规律，以及通过构建临床菌株样本库实现制剂安全性与广谱性优化。临床数据显示，在涉及50余例耐药菌感染患者的救治中，噬菌体疗法在部分急性重症肺炎及慢性肺部感染病例中展现出良好的微生物学清除与临床改善效果，为后续规范化研究奠定了实践基础。

图 | 专家围绕噬菌体临床转化关键问题作报告

  此外，会议就国家最新发布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》进行了专题研讨。与会专家认为，噬菌体疗法作为精准医疗的新范式，必须在符合资质的医疗机构内严格遵循伦理审查与备案程序。会议提出应加快建立更高要求的噬菌体制剂团体标准，对宿主菌遗传背景、内毒素及宿主核酸残留等关键指标进行严格限定，以确保制剂的安全性与质量可控性。同时，针对临床研究设计，建议采取分步推进策略，优先开展针对慢性肺部感染的多中心对照研究。

  会议期间，与会专家就后续推进计划达成深度共识。未来将依托国家级及深圳市科研项目，联合大湾区多家医疗机构启动规范化的多中心临床研究，加快制定并发布区域性专家共识。通过产学研医的深度融合，共同攻克噬菌体储备库建设及给药路径优化等关键技术难题。

图 | 专题研讨与共识凝练环节

  本次会议特邀深圳市人民医院刘雪燕主任医师、深圳大学总医院柏长青主任医师、南方科技大学医院潘勇军主任医师、深圳市第三人民医院陈陪芬主任医师、中山大学附属第三医院冯定云副主任医师、南方医科大学附属第七医院杨礼腾主任医师、惠州市人民医院何松彬主任医师、广州中医药大学第一附属医院李树源主治医师、深圳市第三人民医院贾添元副研究员等临床专家、学者参与学术指导与交流。

  会议的成功举办标志着粤港澳大湾区在噬菌体疗法领域正从个案探索阶段迈向系统化、规范化和标准化研究的新阶段，为区域多中心协同研究和规范化临床推进迈出了坚实一步。